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1. 批准文号各是什么？

1、批准文号各是什么？

批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。

药品批准文号格式：国药准字 1位字母 8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字 1位字母 8位数字。

化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中10代表原卫生部批准的药品nbsp;

，20、19代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

nbsp; nbsp; nbsp; nbsp;批准文号一般在药品名称下方，有三种形式:国药准字HXXXXXXXX，国药准字ZXXXXXXXX，进口药品注册证号:HXXXXXXXX，药品说明书最后倒数第二列也有，生产企业上面在最小包装上或者药盒上或者说明书上都能找到，进口药品国内分装的批号是:进口药品分装批准文号:国药准字JXXXXXXXX后面的X代表是八位阿拉伯数字

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。对于保健品、药品国家都是实行的准入政策，对于每个产品国家都需要发一个证明，这个证明就称为批准文件，或者叫批件。

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